Право. Людина. Довкілля

Основи патентного захисту у сфері біотехнологій

Олексій Юрійович Піддубний, Олександр Петрович Світличний
Завантажити статтю
Анотація

Стаття розкриває поняття базисів патентного захисту у сфері біотехнологій. Актуальність роботи полягає у необхідності встановлення та визначення взаємозв’язку між патентною охороною біотехнологій та законодавством України, оскільки відсутнє належне регулювання у національному законодавстві. Мета дослідження зумовлюється проведенням аналізу певних правових питань охорони біотехнологій, необхідністю виокремлення особливостей правового регулювання відносин у сфері біотехнологій в міжнародних та українських нормативних актах. Під час проведення дослідження автори використовували наступні методи для отримання, обробки та викладення інформації: загальнонаукові (формально-логічний, методи аналізу та синтезу, порівняння, методи індукції та дедукції) і спеціально-юридичні методи (формально-юридичний, порівняльно-правовий). За результатами дослідження виявлено деякі протиріччя у законодавстві Європейського Союзу, зокрема у положеннях Директиви 98/44 стосовно відповідності поняття моделі, але разом з тим опрацьовано сферу дії відповідних нормативно-правових актів та їх функції. Досліджено, що наявні певні етичні проблеми в аспекті клонування людей та подальшого розвитку людства. Виявлено необхідність коригування чинного законодавства. Результати даної роботи, а також її складові, можуть бути корисними як юристам у сфері інтелектуального права, так і медичним працівникам. Практичне значення статті характеризується всебічним дослідженням патентів у сфері біотехнологій, а також спробою внести зміни до існуючого українського законодавства у сфері патентування та інтелектуального права. Автори вважають за доцільне прийняття Закону України «Про охорону біотехнологій», в якому необхідно передбачити критерії відповідності публічності та моралі, виходячи із українського законодавства, коли винаходи як об’єкт права інтелектуальної власності можуть вважатися непатентоспроможними

Ключові слова

охорона здоров’я, патентне право, сільське господарство, права інтелектуальної власності, інтелектуальне право

ЦИТУВАТИ
Piddubnyi, O., & Svitlychnyi, O. (2022). Fundamentals of patent protection in the field of biotechnology. Law. Human. Environment, 13(1), 43-49. https://doi.org/10.31548/law2022.01.005
Використані джерела

[1] Directive 98/44/EC of the European Parliament and of the Council “On the Legal Protection of Biotechnological Inventions”. (1998, July). Retrieved from https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/ TXT/?uri=celex%3A31998L0044.

[2] Ponomareva, L. (2021). The experience of EU countries in the ethical aspects of patenting biotechnology in medicine and pharmacy. Theory and Practice of Intellectual Property, 2, 23-28.

[3] Altindis, E. (2021). Inequitable COVID-19 vaccine distribution and intellectual property rights prolong the pandemic. Expert Review of Vaccines, 24(8), 427-430. doi: 10.1080/14760584.2022.2014819.

[4] Gerasimenko, V.G., Gerasimenko, М.О., & Tsvilikhovsky, M.I. (Eds.). (2006). Biotechnology. Kyiv: Firm “INCOS”.

[5] Morality: An important consideration at the patent office. (2020). Retrieved from https://lawcat.berkeley. edu/record/1149818.

[6] Bavec, S., & Raspor, P. (2002). Patenting biotechnological inventions in Europe. Food Technol and Biotechnol, 40(4), 353-358.

[7] Tai, C.C., Yi-Liang, Ch., Kalfirt, L., Masodsai, K., Su, Ch.T., & Yang, A. (2022). Differences between elite male and female badminton athletes regarding heart rate variability, arterial stiffness, and aerobic capacity. International Journal of Environmental Research and Public Health, 19(6), article number 3206.

[8] Biopharmaceutical patent protection vs. generic drug competition: Traversing the public policy tightrope. (n.d.). Retrieved from https://www.sciencedirect.com.

[9] Comitato Nazionale per la Bioetica. Identitá e statuto dell’embrione. (n.d.). Retrieved from https://bioetica. governo.it/it/pareri/pareri-e-risposte/identita-e-statuto-dellembrione-umano/#:~:text=Il%20Comitato%20 a%20maggioranza%20ritiene,ritiene%20doveroso%20rispettarlo%20e%20tutelarlo.

[10] Komarova, T.V. (2020). The patentability of biotechnological inventions in the EU: An impact on therapeutic practice. Wiadomości Lekarskie, LXXIII(8), 1747-1751.

[11] Law of Ukraine No. 1678-VII “On Ratification of the Association Agreement between Ukraine, on the One Hand, and the European Union, the European Atomic Energy Community and Their Member States, on the Other Hand”. (2014, September). Retrieved from https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/1678-18#Text.

[12] Patent network analysis in agriculture: a case study of the development and protection of biotechnologies. (n.d.). Retrieved from https://www.tandfonline.com.

[13] Seitz, C. (2018). Digital sequence information-legal questions for patent, copyright, trade secret protection and sharing of genomic sequencing data. IOP Conference Series: Earth and Environmental Science, 482, article number 012002.

[14] Healthcare technologies in the age of coronavirus. (n.d.). Retrieved from https://www.epo.org.

[15] Law of Ukraine No. 257/94-B “On Ratification of the Convention on Biological Diversity”. (1994, November). Retrieved from https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/257/94-%D0%B2%D1%80#Text.

[16] Brinegar, K., Yetisen, A.K., Choi, S., Vallillo, E., Ruiz-Esparza, G.U., Prabhakar, A.M., Khademhosseini, A., & Yun, S.-H. (2017). The commercialization of genome-editing technologies. Critical Reviews in Biotechnology, 37(7), 924-932. doi: 10.1080/07388551.2016.1271768.

[17] Law of Ukraine No. 3687-XII “On Protection of Rights to Inventions and Utility Models”. (1993, December). Retrieved from https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/3687-12#Text. 

[18] Order of the Ministry of Education and Science of Ukraine No. 22 (version of the order No. 578) “On Approval of the Rules for Drawing up and Submitting an Application for an Invention and an Application for a Utility Model”. (2001, January). Retrieved from https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/z0173-01.

[19] Sterckx, S. (1998). Some ethically problematic aspects of the proposal for a directive on the legal protection of biotechnological inventions. European Intellectual Property Review, 20(4), 123-128.

[20] Min, Y. (2012). Morality – an equivocal area in the patent system. European Intellectual Property Review, 34(4), 261-265.

[21] Nastyuk, V., Krakovska, A., Utkina, M., Slovska, I., & Shapoval, R. (2019). The peculiarities of legal protection of inventions in the field of biotechnologies: The European experience. Journal of Legal, Ethical and Regulatory Issues, 22(6), 1-7.

[22] Le Gal, C. (2005). La contestation of the directive relative to the protection of biotechnological inventions, lafi n des françaés françaises? La Semaine Juridique General Edition, 11(1), 491-495.

[23] European Union. (2006). Consolidating versions of the treaty on European Union and of the treaty establishing the European Community. Official Journal of the European Union, 49, 321-331. Retrieved from https://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:C:2006:321E:0001:0331:EN:PDF.

[24] Kingdom of the Netherlands v European Parliament and Council of the European Union. Retrieved from https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX%3A61998CJ0377

[25] Kevles, D., & Berkowitz, A. (2001). The gene patenting contoroversy: A convegence of law, economic interests and ethics. Brooklyn Law Review, 67(1), 233-248.

[26] The German Patent and Trade Mark Office (DPMA). Retrieved from https://www.dpma.de/english/patents/ patent_protection/protection_requirements/biotechnology_and_patents/index.html.

[27] Agreement “On Trade-Related Aspects of Intellectual Property Rights. (1994, April). Retrieved from https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/981_018.

[28] Budapest agreement “On the International Recognition of the Deposit of Microorganisms with the Method of Patent Procedure”. (1977, April). Retrieved from https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/995_039#Text.

[29] European Patent Organization. (n.d.). Retrieved from http://ndiiv.org.ua/Files2/zakon_EU/30_EPO.pdf.

[30] Barragán-Ocaña, A, Silva-Borjas, P, Olmos-Peña, S, & Polanco-Olguín, M. (2020). Biotechnology and bioprocesses: Their contribution to sustainability. Processes, 8(4), article number 436. doi: 10.3390/pr8040436.

[31] Patenting biotechnology inventions via the EPO. (n.d.). Retrieved from https://cutt.ly/5L8IZj8.