Право. Людина. Довкілля

Контрафактні та фальсифіковані лікарські засоби: сьогоднішні виклики й розумні рішення

Олександр Петрович Світличний
Завантажити статтю
Анотація

У будь-якій демократичній країні охороні здоров’ю приділяється питома увагу, внаслідок чого шляхом організаційних, фінансових, економічних та правових інститутів держава забезпечує і підтримує на належному рівні стан охорони здоров’я населення. Метою дослідження є вивчення наявних проблем у сфері забезпечення населення України якісними медичними лікарськими засобами. Методологія дослідження ‒ сукупність пізнавальних засобів та методів, використання яких дало змогу отримати максимально об’єктивну інформацію про наявні проблемні процеси і явища у сфері забезпечення населення України якісними лікарськими засобами. Зважаючи на критичний стан у сфері охорони здоров’я населення України, у статті проаналізовано нормативно правові акти, в яких акцентована увага на проблемних питаннях у сфері охорони здоров’я України. Звернено увагу на необхідність забезпечити населення України доступними та якісними лікарськими засобами, які повинні відповідати кращим європейським і світовим стандартам. Наведено статистичні дані про факти виявленням контрафактних лікарських засобів, а також проаналізовано акторські щодо вказаної проблематики. Наголошено, що контрафактні та фальсифіковані лікарські засоби завдають непоправної шкоди здоров’ю людей у всьому світі, такі незаконні дії загрожують економіці й безпеці держави, завдають економічних та фінансових збитків виробникам медичних лікарських засобів, підривають їхній імідж, наносять шкоду власникам об’єктів права інтелектуальної власності. Звернено увагу, що суспільні відносини у дослідженій сфері торкаються правових механізмів пов’язаних із недобросовісною конкуренцією, що негативно впливає на імідж держави, діяльність як вітчизняних, так і зарубіжних суб’єктів підприємницької діяльності. Зауважено, що, оскільки інтелектуальна власність за своїм характером і змістом тісно пов’язана зі зростанням економіки, існує потреба в більш дієвих кроках держави щодо запобігань порушень прав інтелектуальної власності. Результати роботи, а також її частини можуть бути корисними як для юристів, так і для державних органів, що борються з проявами недобросовісної конкуренції у сфері лікарських засобів.

Ключові слова

захист, недобросовісна конкуренція, держава, економіка, безпека

ЦИТУВАТИ
Svitlychnyi, O. (2022). Counterfeit and falsified medicines: Today’s challenges and smart solutions. Law. Human. Environment, 13(3), 59-64. https://doi.org/10.31548/law2022.03.007
Використані джерела

[1] Baranov, A., Kucher, V., Ustymenko, O., Utkina, M., & Hrybachova, I. (2020). Mechanism of state economic security management in the direction of intellectual property rights protection: Сases of selected industries. Journal of Security and Sustainability Issues, 10(1), 19-34.

[2] Hertz, A.A. (2016). Contractual obligations in the field of providing medical services (Doctoral thesis, Ivan Franko National University of Lviv, Lviv, Ukraine).

[3] Logvynenko, B.O. (2018). Public administration in the field of health care in Ukraine: Theory and practice (Doctoral thesis, Interregional Academy of Personnel Management, Kyiv, Ukraine).

[4] Strelchenko, O.H. (2019). Public administration of authorities in the field of drug circulation (Doctoral thesis, Dnipropetrovsk State University of Internal Affairs, Dnipro, Ukraine).

[5] Knysh, S.V. (2019). Administrative and legal advice in the field of health care in Ukraine (Doctoral thesis, Ternopil National Economic University, Ternopil, Ukraine). 

[6] Knysh, S.V., Oderii, A.V., Sarana, S.V., Airapetyan, A.S., & Bova, E.Yu. (2018). The ratio of individual and general interest in medical legal relations. Georgian Medical News, 7-8, 134-139.

[7] Muliar, H.V. (2021). Administrative and legal support for the implementation of the right to health care (Doctoral thesis, National Aviation University, Kyiv, Ukraine).

[8] Muliar, H.V., Solonenko, O.N., Pokalchuk, M.Yu., Pletneva, A.E., & Dombrovan, N.V. (2020). Legal justification and prospects for the implementation of the program of state guarantees of medical care for the population in Ukraine. Georgian Medical News, 7-8, 195-199.

[9] Volk, N.V. (2018). Administrative and legal regulation of pharmaceutical activity: Ways of improvement. Kyiv: Publishing Center of National University of Life and Environmental Sciences of Ukraine.

[10] Sismondo, S. (2018). Ghost-managed medicine: Big pharma’s invisible hands. Manchester: Mattering Press. doi: 10.28938/9780995527775.

[11] Rahman, M.S., Yoshida, N., Tsuboi, H., Tomizu, N., Endo, J., Miyu, O., Akimoto, Yo., & Kimura, K. (2018). The health consequences of falsified medicines – A study of the published literature. Tropical Medicine and International Health, 23(12), 1294-1303. doi: 10.1111/tmi.13161.

[12] Constitution of Ukraine. (1996, June). Retrieved from https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/254к/96-вр#Text.

[13] Law of Ukraine No. 2801-XII “Fundamentals of Ukrainian Legislation on Health Protection”. (1992, November). Retrieved from https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/2801-12#Text.

[14] Shevchenko, A.E., Kudin, S.V., Korotun, E.N., Zagumennaya, Yu.A., & Svetlichny, A.P. (2020). Constitutional foundations for ensuring the human right to health: A comparative legal aspect. Georgian Medical News, 3(300), 140-146.

[15] Smuggling worth millions: Pharmacies sold fake medicines from the Russian Federation. (2021). Retrieved from https://www.ukrinform.ua/rubric-society/3290908-kontrabanda-na-miljoni-v-aptekah-prodavalifalsivi-liki-zavezeni-z-rf.html.

[16] Quet, M. (2018). Impostures pharmaceutiques: Médicaments illicites et luttes pour l’accès à la santé. Paris: Éditions La Découverte.

[17] Ortynska, M. (2020). Dangerous twins. Economic truth. Retrieved from https://www.epravda.com.ua/ columns/2020/07/20/663027/.

[18] Hodges, S, & Garnett, E. (2020). The ghost in the data: Evidence gaps and the problem of fake drugs in global health research. Global Public Health, 15(8), 1103-1118. doi: 10.1080/17441692.2020.1744678.

[19] Vishar, Yu.Yu. (2020). Legal blockchain of qualitative patenting of the objects of intellectual power in the medicines. Journal of Kyiv University of Law, 3, 253-259.

[20] Cherniavskyi, S., Dzhuzha, O., Babanina, V., & Harust, Yu. (2021). System of ensuring the economic security of the state: World experience and ways of its reform in Ukraine. Journal of the National Academy of Legal Sciences of Ukraine, 28(4), 157-168.

[21] Law of Ukraine No. 123/96-VR “On Medicines”. (1996, April). Retrieved from https://zakon.rada.gov.ua/laws/ show/123/96-вр#Text.

[22] Customs Code of Ukraine. (2012, March). Retrieved from https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/4495-17#Text.

[23] Law of Ukraine No. 1678-VII “On Ratification of the Association Agreement between Ukraine, of the One Part, and the European Union, the European Atomic Energy Community and Their Member States, of the Other Part”. (2014, September). Retrieved from https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/1678-18#Text.

[24] Law of Ukraine No. 2147-VIII “On Amendments to the Commercial Procedural Code of Ukraine, the Civil Procedure Code of Ukraine, the Code of Administrative Procedure of Ukraine and Other Legislative Acts”. (2017, October). Retrieved from https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/2147-19#Text.

[25] Law of Ukraine No. 4908-VI “On Ratification of the Council of Europe Convention on Counterfeiting of Medical Products and Similar Crimes Threatening Health”. (2012, June). Retrieved from https://zakon.rada.gov.ua/ laws/show/4908-17#Text.

[26] Order of the Cabinet of Ministers of Ukraine No. 301-r “On Approval of the Concept of Implementation of the State Policy on Prevention of Falsification of Medicines and Approval of the Plan of Measures for its Implementation”. (2019, April). Retrieved from https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/301-2019-р#Text.

[27] Resolution of the Cabinet of Ministers of Ukraine No. 653 “On the Introduction of a Pilot Project on Labeling with Control (Identification) Signs and Monitoring the Circulation of Medicines”. (2019, July). Retrieved from https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/653-2019-п#Text.

[28] Order of the Ministry of Economic Development and Trade of Ukraine No. 433 “Some Issues of Implementation of the Pilot Project on Labeling with Control (Identification) Signs and Monitoring of Drug Circulation”. (2019, November). Retrieved from https://zakon.rada.gov.ua/rada/show/v0433915-19#Text.

[29] Decision of the District Administrative Court of Kyiv No. 95609851. (2021, March). Retrieved from https://youcontrol.com.ua/ru/catalog/court-document/95609851/. 

[30] Law of Ukraine No. 284-IX “On Amendments to Article 321-1 of the Criminal Code of Ukraine on Strengthening Liability for Falsification of Medicinal Products or Circulation of Counterfeit Medicinal Products”. (2019, November). Retrieved from https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/284-20#Text. [31] Law of Ukraine No. 78-IX “On the Joint Transit Regime and the Introduction of a National Electronic Transit System”. (2019, September). Retrieved from https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/78-IX.

[32] Draft Law of Ukraine No. 5547 “On Medicines”. (2021, May). Retrieved from https://itd.rada.gov.ua/billInfo/ Bills/Card/26695.

[33] Kostin, I. (2022). In Ukraine, it is extremely difficult to prove the facts of falsification of medicines – a lawyer. Retrieved from https://interfax.com.ua/news/interview/792354.html.

[34] Kovalenko, I.A. (2018). Falsification and circulation of falsified drugs: Criminal law research. Odesa: Helvetica Publishing House.

[35] Teremetskyi, V.I., Matviichuk, A.V., Muzychuk, O.M., Shcherbakovskyi, M.H., & Oderii, O.V. (2019). Features of legal protection of medical inventions: present and future. Pathologia, 16(3), 417-423. doi: 10.14739/2310- 1237. 2019.3.188972.

[36] Law of Ukraine No. 3687-XII “On the Protection of Rights to Inventions and Utility Models”. (1993, December). Retrieved from https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/3687-12#Text.