Право. Людина. Довкілля

Гарантування біологічної безпеки як підстава для обмеження захищених патентом прав суб’єктів інтелектуальної власності

Олексій Юрійович Піддубний, Марина Андріївна Дейнега
Завантажити статтю
Анотація

Актуальність досліджуваної теми зумовлено стрімким та активним розвитком біотехнологічного напряму. Цей сегмент економіки та науки потребує не тільки комплексної попередньої роботи, а й подальшого правового захисту інтересів винахідників та суспільства. Розвиток біотехнологій регламентує не тільки сьогодення, а й перспективи майбутнього. Але важливо гармонізувати застосування біопроцесів, щоб уникнути біологічної катастрофи. Мета проведеної роботи – вивчити можливі правові інструменти обмеження захищених патентом повноважень суб’єктів права інтелектуальної власності задля гарантування біологічної безпеки. Для збирання, обробки та викладення інформації в роботі використано такі методи: загальнонаукові (формально-логічний, аналізу та синтезу, порівняння, індукції та дедукції, систематизування) і спеціально-юридичні методи (формально-юридичний, порівняльно-правовий). У статті розглянуто питання можливостей обмежити права, надані суб’єктам патентування, задля гарантування біологічної безпеки. Здійснено аналіз міжнародного й українського законодавства в аспекті патентування біотехнологічних досягнень, примусового патентування та обмежень прав суб’єктів патентування. Визначено юридичну природу біотехнологій як об’єктів права інтелектуальної власності. Висвітлено правові заходи обмеження захищених патентом повноважень суб’єктів права інтелектуальної власності. Звернуто увагу на правове закріплення вирішення суперечливих питань у сфері патентування біотехнологічних винаходів критеріями етики й моралі. Обґрунтовано необхідність удосконалити національне законодавство, що регламентує питання біотехнологічних досліджень з урахуванням принципу сталого розвитку, за яким пріоритетними мають визнаватися соціальні та екологічні аспекти. Значення наукової роботи посилено підвищеним попитом на біотехнології, що має наслідком певні правничі дії, пов’язані з їхньою охороною. Стаття стане в пригоді науковцям у сфері права, медицини, біоінженерії.

Ключові слова

біотехнології; інтелектуальне право; біоресурси; патентне право; обмеження прав

ЦИТУВАТИ
Piddubnyi, O., & Deineha, M. (2023). Guaranteeing biological safety as a basis for limiting the patent-protected rights of intellectual property subjects. Law. Human. Environment, 14(1), 77-87. https://doi.org/10.31548/law/1.2023.77
Використані джерела

[1] Agreement on Trade-Related Aspects of Intellectual Property Rights. (1994, April). Retrieved from https://www.wto.org/english/docs_e/legal_e/27-trips_01_e.htm.

[2] Andreychenko, S.S., Andreychenko, A.V., Garafonova, O.I., Marhasova, V.G., & Balla, I.V. (2020). National economic and legal processes transformation on the basis of patent protection of biotechnological inventions. Financial and Credit Activities: Problems of Theory and Practice, 1, 444-452. doi: 10.18371/fcaptp.v1i32.200639. 

[3] Association Agreement between the European Union and its Member States, of the one part, and Ukraine, of the other part. (2014, June). Retrieved from http://data.europa.eu/eli/agree_ internation/2014/295/oj.

[4] Barragán-Ocaña, А., Silva-Borjas, Р., Olmos-Peña, S., & Polanco-Olguín, M. (2020). Biotechnology and bioprocesses: Their contribution to sustainability. Processes, 8(4), article number 436. doi: 10.3390/pr8040436.

[5] Cartagena Protocol on Biosafety to the Convention on Biological Diversity. (2000, January). Retrieved from https://www.cbd.int/doc/legal/cartagena-protocol-en.pdf.

[6] Civil Code of Ukraine. (2003, January). Retrieved from https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/435- 15#Text.

[7] Constitution of Ukraine. (1996, June). Retrieved from https://zakon.rada.gov.ua/laws/ show/254к/96-вр#Text.

[8] Convention on Biological Diversity. (1992, June). Retrieved from https://treaties.un.org/doc/Treaties/1992/06/19920605%2008-44%20PM/Ch_XXVII_08p.pdf.

[9] Criminal Code of Ukraine. (2001, April). Retrieved from https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/2341-14.

[10] Directive 98/44/EC of the European Parliament and of the Council on the legal protection of biotechnological inventions. (1998, July). Retrieved from http://data.europa.eu/eli/ dir/1998/44/oj.

[11] Fedotova, Н., & Fyl, S. (2021). Protection of intellectual property rights in the field of biotechnology. Theory and Practice of Intellectual Property, 6, 38-48. doi: 10.33731/62021.249001.

[12] Feeney, O., Cockbain, J., Morrison, M., Diependaele, L., Assche, K., & Sterckx, S. (2018). Patenting foundational technologies: Lessons from CRISPR and other core biotechnologies. The American Journal of Bioethics, 18(12), 36-48. doi: 10.1080/15265161.2018.1531160.

[13] Guerrini, C.J., McGuire, A.L., Majumder, M.A., Bollinger, J.M., & Rowan, P.J. (2017). Constraints on gene patent protection fuel secrecy concerns. Journal of Law and the Biosciences, 4(3), 542-564. doi: 10.1093/jlb/lsx034.

[14] Kharatian, T.N. (2018). Ensuring the human right to life in the conditions of the development of biotechnology: Foreign experience and promising directions for its improvement in Ukraine. Law and Society, 1, 52-60.

[15] Komarova, T.V. (2020). The patentability of biotechnological inventions in the EU: An impact on therapeutic practice. Wiadomości Lekarskie, 73(8), 1747-1751. doi: 10.36740/WLek202008129.

[16] Kuzmych, I.I. (2019). On proprietary mentality in the lawmaking of civil law protection of intellectual property in biotechnology. Law Review of Kyiv University of Law, 1, 186-192.

[17] Law of Ukraine No. 3687-XII “On Protection of Rights to Inventions and Utility Models”. (1993, December). Retrieved from https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/3687-12#Text.

[18] Law of Ukraine No. 123/96-VR “On Medicines”. (1996, April). Retrieved from https://zakon.rada. gov.ua/laws/show/123/96-вр#Text.

[19] Law of Ukraine No. 3688-XII “On Protection of Rights to Industrial Designs”. (1993, December). Retrieved from https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/3688-12#Text. 

[20] McMahon, A. (2017). An institutional examination of the implications of the unitary patent package for the morality provisions: A fragmented future too far? International Review of Intellectual Property and Competition Law, 48(1), 42-70. doi: 10.1007/s40319-016-0541-2.

[21] Michurin, Ye.O. (2009). Restriction property rights of physical persons (the civil law aspect) (Doctoral thesis, Kyiv National Taras Shevchenko University, Kyiv, Ukraine).

[22] Mills, O. (2016). Biotechnological inventions: Moral restraints and patent law. London: Routledge. doi: 10.4324/9781315569390.

[23] Paris Convention for the Protection of Industrial Property. (1883, March). Retrieved from https://www.wipo.int/wipolex/en/text/288514.

[24] Petrova, N.O., Nezhevelo, V.V., Klochko, A.M., Blyumska-Danko, K.V., & Cramar, R.I. (2017). Features and problematic aspects of food safety in the integration of Ukraine into the EU. Journal of Engineering and Applied Sciences, 12(18), 4787-4791. doi: 10.36478/jeasci.2017.4787.4791.

[25] Piddubny, O.Yu. (2014). Problems of legal relations in the field of biotechnology. Kyiv: Iridium.

[26] Poliakova, O.Yu., & Shlykova, V.O. (2017). The patenting of biotechnological developments in Ukraine: Trends and structure. Problems of Economy, 2, 124-131.

[27] Poliakova, O.Yu., Shlykova, V.O., & Buntov, I.Yu. (2019). Forecast of biotechnology trends in the world and in Ukraine based on analysis of publications and patents. Science and Innovation, 15(1), 27-45. doi: 10.15407/scine15.01.027.

[28] Ponomarova, O. (2021). Experience of EU countries on ethical aspects of patenting biotechnologies in the field of medicine and pharmacy. Theory and Practice of Intellectual Property, 2, 23-28. doi: 10.33731/22021.236528.

[29] Resolution of the Cabinet of Ministers of Ukraine No. 877 “On Approval of the Procedure for Granting by the Cabinet of Ministers of Ukraine a Permit for the Use of a Patented Invention (Utility Model) Related to a Medicinal Product”. (2013, December). Retrieved from https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/877-2013-%D0%BF#Text.

[30] Shyshko, I.M. (2021). Morality and public order as a condition of patentability of biotechnological inventions in the field of medicine: European experience. New Ukrainian Law, 4, 283-292. doi: 10.51989/NUL.2021.4.42.

[31] The ethics of patenting coronavirus cures. (n.d.). Retrieved from https://ip.com/blog/the-ethicsof-patenting-coronavirus-cures/.

[32] Xia, H., & Yuan, Z. (2022). High-containment facilities and the role they play in global health security. Journal of Biosafety and Biosecurity, 4(1), 1-4. doi: 10.1016/j.jobb.2021.11.005.

[33] Yurkiv, R.O. (2019). Legislation of Ukraine on compulsory licenses for objects of industrial property. In Actual problems of intellectual, information and IT law: Materials of the third allUkrainian scientific and practical conference (pp. 193-197). Lviv: Faculty of Law of I. Franko Lviv National University.